新技術應用
微超生物,自成立以來便緊跟醫(yī)學發(fā)展前沿技術及應用,目前已將1H NMR、HPAEC-PAD、HPSEC-MALLS、LC-MS/MS等應用于疫苗檢測,是國內(nèi)唯一將1H NMR技術用于產(chǎn)品過程質(zhì)控的疫苗企業(yè)。
一、1H NMR
核磁共振技術(NMR)作為一種重要的現(xiàn)代科學技術手段,被廣泛應用于化學、醫(yī)學、藥學、環(huán)境科學、食品科學等眾多領域,尤其是在疾病檢測領域,因為該種方法不會對人體造成損害,同時疾病的診斷和檢測率較高,所以被廣泛應用。近年來,核磁共振技術憑借其強大的異構(gòu)體解析能力、制樣低成本、風險可控以及鑒定和檢測同步的高效率,越來越多地被應用多糖疫苗鑒定和質(zhì)控中。
二、HPAEC-PAD
離子色譜是常用于疫苗研發(fā)中的一種設備,具有方便、快速、靈敏度高、選擇性好、重現(xiàn)性好、準確度高、可同時分析多種離子化合物等優(yōu)點,其中的高效陰離子交換色譜-脈沖安培檢測法(HPAEC-PAD)作為一種新的糖類化合物分析方法,多應用在多糖及多糖蛋白結(jié)合疫苗的質(zhì)量控制中,如測定疫苗中的多糖、游離糖、雜質(zhì)多糖、對人有免疫原性的功能基團等的研究中,其基本原理是利用糖在高PH(>12)介質(zhì)中能解離成陰離子,使其在附聚薄殼型陰離子交換樹脂柱上進行交換層析,分離后的糖組分進入PAD進行檢測,從而達到高效、快速、微量(pmol~nmol)的分離與檢測。
三、HPSEC-MALLS
高效液相色譜聯(lián)用多角度激光散射(High Performance Size Exclusion ChromatographyMultiangle Laser Light Scattering,簡稱“HPSEC-MALLS”),是一種被應用于檢測莢膜多糖分子量及其分布的新型檢測技術。
四、LC-MS/MS
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)廣泛應用于藥物、食品、環(huán)境、法醫(yī)、臨床等各個領域。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜中,液相色譜負責分離待測物與干擾物,質(zhì)譜負責檢測。樣品進樣后首先在流動相的攜帶下進入色譜柱,經(jīng)過色譜柱分離后,進入質(zhì)譜進行檢測。質(zhì)譜根據(jù)被測物的質(zhì)荷比(m/z)進行檢測,被測物在離子源轉(zhuǎn)換成氣相離子進入質(zhì)譜,在三重四級桿中一級質(zhì)譜掃描特定范圍離子或允許特定離子進入碰撞室,在碰撞室內(nèi)分子離子碰撞裂解,形成子離子進入二級質(zhì)譜,二級質(zhì)譜掃描特定范圍離子或允許特定離子進入檢測器。LC-MS/MS具有靈敏度高,選擇性強,準確性好等特點,越來越多的疫苗企業(yè)將此技術用應用于疫苗檢測中。