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  • 蘇州微超生物科技有限公司,以“引領(lǐng)疫苗科技,助力健康中國(guó)“為宗旨,致力于高質(zhì)量人用疫苗及治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),是一家以人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物技術(shù)企業(yè)。

     

     

     

     

     

    公司成立于2017年5月,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號(hào)生物產(chǎn)業(yè)園,經(jīng)歷了3年左右的飛速發(fā)展,目前已經(jīng)有在職員工130余人,其中本科及以上學(xué)歷人員占比80%。累計(jì)投入資金2.3億元人民幣,固定資產(chǎn)6500萬(wàn)元,并擁有了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的2000余平米的研發(fā)中心和6000余平米的GMP中試車(chē)間(數(shù)據(jù)截止:2021年2月)。

     

     

     

     

     

    經(jīng)過(guò)三年多的飛速發(fā)展,公司已建設(shè)形成細(xì)菌高密度發(fā)酵培養(yǎng)、細(xì)菌多糖純化、細(xì)菌蛋白質(zhì)純化、結(jié)合疫苗制備、疫苗制劑、疫苗佐劑、分子生物學(xué)技術(shù)和免疫學(xué)技術(shù)平臺(tái),為相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上,公司立項(xiàng)研發(fā)的疫苗產(chǎn)品有4價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、13價(jià)和20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其聯(lián)合疫苗、基因重組B群腦膜炎球菌疫苗和疫苗佐劑等產(chǎn)品課題,并積極布局預(yù)防病毒性疾病的相關(guān)疫苗。

     

     

     

     

     

    公司管理團(tuán)隊(duì)擁有幾十年疫苗行業(yè)經(jīng)驗(yàn),精通疫苗企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理,主持或承擔(dān)國(guó)家科技重大項(xiàng)、“863”課題共計(jì)10項(xiàng)以上,技術(shù)創(chuàng)新水平卓越。核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)曾完成多種疫苗的Ⅱ期或Ⅲ臨床研究以及2種上市新藥的研發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn),具備臨床前研究、中試研究、臨床申報(bào)、規(guī)模化放大和生產(chǎn)以及質(zhì)量管理的疫苗研產(chǎn)全周期的豐富經(jīng)驗(yàn)。

     

  • 2017年6月,公司在蘇州工業(yè)園區(qū)注冊(cè)成立,是園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目

     

    2017年9月,租賃生物產(chǎn)業(yè)園二期2棟201單元,開(kāi)始研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及裝修

     

    2018年2月,建面2000余平方的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室竣工并投入使用

     

    2018年1月-12月,中試車(chē)間設(shè)計(jì)、工藝設(shè)備選型、環(huán)評(píng)、潔凈工程招投標(biāo)

     

    2019年11月,建面6000余平方的中試車(chē)間竣工并投入使用,部分產(chǎn)品完成工藝確認(rèn),具備中試生產(chǎn)條件

     

    2020年3月-6月,完成4價(jià)流腦疫苗產(chǎn)品原液中試生產(chǎn)

     

    2020年12月,完成2個(gè)疫苗品種的中試生產(chǎn),并開(kāi)始生產(chǎn)基地規(guī)劃設(shè)計(jì)

     

    2021年1月,4價(jià)流腦疫苗產(chǎn)品提交IND申報(bào)

     

    未來(lái)可期......

     

  • 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

    中試車(chē)間

    位于桑田街218號(hào)生物產(chǎn)業(yè)園II期A區(qū),定位為微超產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室階段研發(fā)及行政辦公中心,于2017年9月開(kāi)始規(guī)劃建設(shè),2018年2月投入使用,建面2096平方米,主要功能區(qū)包括:行政辦公區(qū)、原輔料及生物資源庫(kù)、細(xì)菌培養(yǎng)及發(fā)酵室、層析純化室、多糖及蛋白質(zhì)純化室、細(xì)胞學(xué)研究室、蛋白質(zhì)檢測(cè)研究室、免疫學(xué)檢測(cè)及研究室、儀器分析研究室等功能區(qū)。

     

     

    位于桑田街218號(hào)生物產(chǎn)業(yè)園II期B區(qū),定位為符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)以及臨床研究用疫苗制備的中試車(chē)間,于2018年4月開(kāi)始規(guī)劃設(shè)計(jì),2019年11月投入使用,共四層,建筑面積6069平方米。主要功能規(guī)劃包括:4個(gè)原液車(chē)間、2個(gè)制劑車(chē)間、1個(gè)制水車(chē)間、1個(gè)QC實(shí)驗(yàn)室、污水處理站以及輔助辦公等功能區(qū)。