崗位職責(zé)：
1.及時了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門政策法規(guī)動態(tài)，分析對企業(yè)的影響，并協(xié)助上級提出初步應(yīng)對策略。
2.參與注冊申報資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核。
3.參與注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項目進(jìn)度跟蹤，及時掌握注冊的程序和要求，保證各個環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
4.參與注冊相關(guān)部門（包括過國家局、省局）的溝通協(xié)調(diào)。
5.負(fù)責(zé)關(guān)注注冊相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓(xùn)；即時匯總、分類、歸檔藥監(jiān)部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件及技術(shù)資料等。
6、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作的實施。

任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，從事藥品注冊工作3年以上。
2、熟悉注冊法規(guī)，能獨立分析注冊過程中出現(xiàn)的問題。
3、熟悉注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)。
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力。
5、工作認(rèn)真細(xì)致，條理性強(qiáng)，有較強(qiáng)的獨立學(xué)習(xí)與獨立工作能力。

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